Il settore delle Macchine, uno dei pilastri dell’economia dell’Unione Europea, è stato “investito” dall’emanazione del nuovo Regolamento relativo alle Macchine e ai Prodotti correlati (UE) 2023/1230 che ha aggiornato il quadro legislativo di riferimento prevedendo nuovi obblighi per fabbricanti, importatori, distributori di Macchine. Infatti, dall’ormai ultradecennale Direttiva Macchine 2006/42/CE, lo scenario tecnologico mondiale si è evoluto con rapidità sorprendente, anche grazie alla transizione innescata dal modello di “Industry 4.0”. Le Macchine, più in generale gli Impianti, oggi interconnessi e comunicanti tra loro con adattività in “real time” dei parametri di processo, sono maggiormente vulnerabili agli attacchi dall’esterno. La realtà aumentata, la manutenzione predittiva, l’intelligenza artificiale hanno generato nuovi rischi che non erano presi in considerazione nella totalità dalla precedente legislazione.

In linea di Principio Generale UE, è necessario assicurare che i prodotti che beneficiano della libera circolazione dei beni all’interno della Comunità soddisfino requisiti che offrano un grado elevato di protezione di interessi pubblici come la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro nonché la protezione dei consumatori, la protezione dell’ambiente e la sicurezza pubblica, assicurando che la libera circolazione dei prodotti non sia limitata in misura maggiore di quanto consentito ai sensi della normativa comunitaria di armonizzazione o altre norme comunitarie.

Il 29 Giugno 2023, viene pubblicato in Gazzetta ufficiale dell’Unione Europea, il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230:

che diventerà esecutivo il 20 Gennaio 2027, abrogando e sostituendo l’attuale direttiva 2006/42/CE.

Notiamo bene, che se la Direttiva ha bisogno di essere recepita all’interno di ogni stato membro della Comunità UE, il regolamento è immediatamente esecutivo. Quindi a far data dal 20 Gennaio 2027 il Regolamento Macchine (UE) 1230/2023/UE sarà legge in vigore

Di seguito le principali novità, rispetto alla Direttiva 2006/42/CE:

• Vengono introdotti nuovi e modificati alcuni RESS (applicabilità alle quasi-macchine, protezione dell’alterazione, tensioni psichiche e pubblicazioni illustrative e promozionali).
• Viene introdotto il concetto di “modifica sostanziale”, art.3, punto 16.
• Vengono introdotte (e regolamentate) le figure dell’importatore e del distributore con richiamo della Decisione (UE) 768/2008.
• Vengono introdotti nuovi componenti di sicurezza tra i quali i software e relativa Marcatura CE se svolge funzioni di sicurezza.
• Viene introdotta la possibilità di fornire la documentazione pertinente alla macchina in formato digitale, art.10, punto 7.
• Vengono regolamentati l’uso di sistemi di intelligenza artificiale all’interno di una macchina, con riferimento alla cybersecurity e alla regolamentazione dei robot collaborativi.
• Viene introdotta la definizione di “mandatario”, in cui vengono meglio chiariti relativi obblighi.

Dalla differenza di struttura (sotto riportata), si evince la necessità dell’introduzione del nuovo Regolamento Macchine 2023/1230/UE rispetto alla Direttiva Macchine 2006/42/CE:

Lo scopo del Regolamento Macchine 2023/1230/UE è stabilire i requisiti di sicurezza e di tutela della salute per:

• la progettazione;
• la fabbricazione;
• la messa in servizio (messa a disposizione ed immissione sul mercato);
• la manutenzione

delle macchine, di prodotti correlati e quasi-macchine.

Per ulteriori approfondimenti si rimanda ai testi integrali sul sito EUR-LEX:

• Direttiva Macchine 2006/42/CE
  https://eur-lex.europa.eu/IT/legal-content/summary/machinery-safety.html

• Regolamento Macchine 2023/1230/UE
  https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj/ita